سازمان غذا و داروی ایالات متحده تزریق داروی جدید تیرزپاتاید را برای مدیریت چاقی مزمن در بزرگسالان (که به صورت شاخص توده بدنی بالاتر از 30تعریف می شود)، تأیید کرده است.
جان شارتز، مدیر بخش دیابت، اختلالات چربی و چاقی در FDA گفت: چاقی و اضافه وزن شرایط جدی هستند که می توانند با برخی از علل اصلی مرگ و میر مانند بیماری قلبی، سکته مغزی و دیابت مرتبط باشند. تقریباً 70درصد از بزرگسالان آمریکایی چاقی یا اضافه وزن دارند و بسیاری از آنهایی که اضافه وزن دارند بیماری مرتبط با این افزایش وزن دارند.لازم به ذکر است که کاهش 5 تا 10درصد وزن بدن از طریق رژیم غذایی و ورزش با کاهش خطر بیماری قلبی عروقی در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن همراه است.
1. تیرزپاتاید چطور مصرف می شود؟
تیرزپاتاید، از طریق تزریق زیر پوستی یک بار در هفته تجویز می شود و دوز باید طی 4 تا 20 هفته افزایش یابد تا بسته به صلاح دید پزشک، به دوزهای هدف 5میلی گرم، 10میلی گرم یا 15میلی گرم به صورت یک بار در هفته برسد. حداکثر دوزاین دارو 15میلی گرم است که به صورت یک بار در هفته تزریق می شود.
2. آیا برروی این دارو مطالعه بالینی یا آزمایش صورت گرفته است؟
اثربخشی این دارو برای مدیریت چاقی مزمن (با هدف کاهش و سپس حفظ وزن) در ترکیب با رژیم غذایی کم کالری و افزایش فعالیت بدنی، در دو کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، دوسوکور، کنترل شده با دارونما بر روی بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن ثابت شده است.
شرایط مرتبط این مطالعات کاهش وزن پس از 72هفته را در مجموع 2519 بیمار که 5 میلی گرم، 10میلی گرم یا 15میلی گرم تیرزپاتاید را یک بار در هفته دریافت کردند و در مجموع 958 بیمار که یک بار در هفته دارونما دریافت کردند، اندازه گیری شد.
در هر دو کارآزمایی، پس از 72هفته درمان، بیمارانی که دارو را در هر سه سطح دوز دریافت کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کردند، از نظر آماری کاهش قابل توجهی در وزن بدن داشتند. همچنین نسبت به پلاسبو یا دارونما نسبت بیشتری از بیمارانی که تیرزپاتاید دریافت کردند، حداقل 5درصد کاهش وزن را در مقایسه با آنها داشتند.
3. این دارو چه عوارضی دارد؟
تیرزپاتاید می تواند عوارض جانبی مانند تهوع، اسهال، استفراغ، یبوست، ناراحتی و درد شکمی (معده)، واکنش های محل تزریق، خستگی، واکنش های حساسیت مفرط (آلرژیک) (معمولا تب و بثورات)، آروغ زدن، ریزش مو و بیماری رفلاکس معده به مری ایجاد کند.
4. آیا تیرزپاتاید سرطان زاست؟
تا کنون تیرزپاتاید در مطالعات حیوانی، باعث ایجاد سلول های توموری تیروئیدی در موش صحرایی می شود. مشخص نیست که آیا این دارو باعث تومورهایی از جمله سرطان مدولاری تیروئید در انسان هم می شود یا خیر. اما در لیبل اطلاعات تولید کننده ذکر شده که این دارو نباید در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سرطان مدولاری تیروئید یا در بیماران مبتلا به سندرم نئوپلازی چندگانه غدد درون ریز نوع 2 استفاده شود.
همچنین تیرزپاتاید تاکنون در بیماران با سابقه التهاب لوزالمعده (پانکراتیت) یا بیماری شدید گوارشی (از جمله گاستروپارزی شدید، وضعیتی که بر حرکت طبیعی ماهیچههای معده تأثیر میگذارد) مطالعه نشده است. لازم به ذکر است این دارو نباید همراه با آگونیست های دیگرگیرنده GLP-1 استفاده شود. چرا که ایمنی و اثربخشی مصرف همزمان آن با سایر داروها برای کنترل وزن ثابت نشده است.
تیرزپاتاید نباید در بیمارانی که سابقه واکنش آلرژیک شدید به این ماده یا سایر ترکیبات آن دارند استفاده شود. در این صورت بیماران باید فوراً دارو را قطع کنند و در صورت مشکوک شدن به واکنش آلرژیک شدید، به دنبال کمک پزشکی باشند.این دارو همچنین حاوی هشدارهایی برای بیماران مبتلا به التهاب پانکراس (پانکراتیت)، مشکلات کیسه صفرا، هیپوگلیسمی (قند خون بسیار پایین)، آسیب حاد کلیه، رتینوپاتی دیابتی (آسیب به شبکیه چشم) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2و بیماران دارای رفتار های تمایل به خودکشی یا سابقه خودکشی است.
5. نتیجه: آیا میتوانم خودم شروع به مصرف این دارو کنم؟
مصرف خودسرانه دارو، میتواند عواقب جبران ناپذیر و غیرقابل بازگشتی برای شما به همراه داشته باشد. بنابراین قبل از اینکه مصرف دارو را آغاز کنید، حتما باید تحت نظر پزشک باشید و به صلاحدید او عمل کنید. لازم به ذکر است که تا لحظه انتشار این محتوا، هنوز این دارو به صورت قانونی و رسمی وارد ایران نشده و مصرف نمونه های قاچاق که از نحوه جابجایی یا نگهداری آن ها اطمینان ندارید، اصلاً توصیه نمی شود.
